Validering



FORCE Technology har i en årrække arbejdet aktivt med validering og kvalificering ud fra devisen, at det ikke alene drejer sig om at efterleve de formelle lovkrav og kundeønsker, men at indsatsen også i videst muligt omfang skal tilføre værdi til virksomhederne i form af et mere effektivt og stabilt produktionsapparat.

Et team af FORCE Technologys erfarne valideringseksperter varetager validerings- og kvalificeringsopgaver enten som samlede opgaver eller ved deltagelse i virksomhedernes valideringsteams.

En væsentlig grund til at vælge netop os til opgaven er vores brede sammensætning af kompetencer, der spænder lige fra systemopbygning til fagspecialer inden for en række aktuelle områder som f.eks. metallurgi, utillities og kalibrering. Og ikke mindst fordi vi formår at samle disse kompetencer i spændende ”pakkeløsninger”.

Vore valideringseksperter, der er placeret i afdelinger i Danmark og Sverige har erfaringer fra både lokale mindre og internationale større virksomheder.

Vi sammensætter gerne valideringsteams på tværs af såvel landegrænser som faglige grænser for at sikre det bedste forløb hos kunden.

Eksempler på validerings- og kvalificeringsydelser:

  • Udarbejdelse af valideringsdokumenter som VMP, protokoller, testplaner, rapporter
  • Kvalificering af utilities som ventilationsanlæg, trykluftanlæg, vandanlæg
  • Udstyrskvalificering herunder især kontrol af rustfrit stål
  • Statistiske værktøjer og statistiske uddannelser
  • GAB-analyser og virksomhedsudvikling
  • Ekstern audit
  • Uddannelse i valideringsteknik, GMP-adfærd, statistiske værktøjer og måleteknik
  • Hygiejnisk design og rengøringsvalidering.

Eksempler på specifikke valideringsydelser:

  • Validering af autoklaver og andet termisk ustyr (køl/frost, inkubatorer m.m.)
  • Validering af ETO- og formaldehydsterilisatorer
  • Validering af dekontaminatorer
  • Sporgastest af stinkskabe, LAF-bænke og procesudstyr. 

Se information om vores svenske afdeling her.




     
     

    Kontaktperson

    Navn

    Mogens Simonsen

    Telefon

    +45 76 96 16 30

    Kontakt via e-mail


    FORCE Technology: Park Allé 345, 2605 Brøndby  Telefon: +45 43 26 70 00  Fax: +45 43 26 70 11  e-mail: info@forcetechnology.com