I samband med den omreglerade apoteksmarknaden infördes den 1 juli 2009 nya krav för partihandlare. Har ni anpassat ert kvalitetssystem till de nya kraven?
I det nya regelverket finns krav på exempelvis:
- Lednings- och kvalitetssystem
- Dokumentationssystem som garanterar spårbarhet
- Lokaler och utrustning som är lämpliga för sitt ändamål; förvaringslokaler med kontrollerad temperatur och kalibrerad kontrollutrustning
- Validerade datoriserade system
- Utbildad personal i relevanta regelverk, såsom God Distributionssed (GDP), God Tillverkningssed (GMP) och LVFS 2009:11.
Kvalitetssledningssystem är en förutsättning för ett bra kvalitetsarbete.
Vi har många års erfarenhet av arbete med kvalitetssäkring inom läkemedelsbranschen. Krav som ställs i olika regelverk och tolkningen av dem är något vi dagligen jobbar med.
Vi använder vår erfarenhet för att hjälpa er uppfylla kraven i det nya regelverket.
Låt oss hjälpa er att uppgradera ert kvalitetssystem mot LVFS 2009:11.
